上海自净传递窗 上海魁利供

洁净室传递窗是洁净区内外安全交接物品的重点装置，它主要由两扇具备优异密封性能的门扉和一块透明的洁净视窗构成，设计目的在于维护物品传递时的高洁净标准。针对传递窗的操作与维护，我们必须采取高度的谨慎态度。在利用传递窗进行物品传递前，首要步骤是确认待传递物品已经过彻底清洁并达到无菌要求，防止任何可能的污染源在传递流程中被引入。此外，每次使用前，还需对传递窗的两侧门扉及透明洁净视窗实施清洁作业，以保障传递窗自身的洁净状态。正确的物品传递流程是：先开启传递窗的内侧门，轻柔地将物品放置于传递窗内部，随后迅速关闭内侧门。之后，外侧人员方可打开外侧门，安全地取出物品。在整个传递过程中，我们应尽量减少身体与传递窗的直接接触，并特别注意手部的清洁卫生，定期进行手部消毒，以各方面的确保传递环节的卫生安全。传递窗智能控制，自动完成杀菌流程，提升生物安全防护效率。上海自净传递窗

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。上海自净传递窗静电消除传递窗，保护电子产品免受静电伤害。

传递窗的管理必须严格依照其相连高级别洁净区的具体洁净要求来执行。以喷码间和灌装间之间的传递窗为例，其管理要参照灌装间的相关规范开展。每日工作结束后，洁净区的操作人员要承担起传递窗内部的各方面清洁工作，仔细擦拭各个表面，确保无污渍残留。清洁完毕后，需开启紫外灭菌灯，进行30分钟的持续照射消毒，以此保障传递窗的消毒成效。在物料进出洁净区时，必须严格做到物料通道与人员通道完全分隔开来，物料只能通过专门设置的生产车间物料通道进出。当物料进入洁净区时，原辅料由配制班负责人组织相关人员，对其进行脱包或者外表清洁处理，处理完成后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。内包材料则需先在其外部暂存区域把外包装拆除，之后经传递窗送入内包间。物料的交接环节，由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同配合完成。使用传递窗传递物料时，要严格遵循“一门开、一门闭”的操作原则，也就是传递窗的内外门不能同时开启。具体操作流程为：先打开外门，将物料放入传递窗后，马上关闭外门；接着再打开内门，取出物料，并迅速关闭内门。按照这样的流程循环操作，防止洁净区环境受到污染。

目前，全球众多企业正积极寻求提高过氧化氢残留***效率的方法，以期在灭菌领域实现更佳的应用效果。举例来说，Metall-PlasticGermany公司虽然通过改进汽化喷嘴和催化技术在一定程度上提升了效率，但这种提升主要局限于较小空间范围，如5立方米以内。另一方面，英国的Bioquell公司则尝试使用过氧化氢酶溶液来加速过氧化氢的分解过程。然而，由于酶作为蛋白质的特性，如果环境中的微生物未被彻底***，这些酶反而可能成为它们的营养来源，这在实际应用中构成了一定的挑战。针对舱体温度升高这一技术瓶颈，传统的汽化过氧化氢（VHP）技术依赖于高温闪蒸来实现从液相到气相的转变。但当我们重新审视VHP技术的重点目标——即将过氧化氢溶液高效转化为气相时，不禁要问：是否只有高温这一条路径？答案显然是否定的。因此，探索非高温条件下的液相到气相转化技术，例如利用压力差异、超声波、微波或其他物理方法，可能为突破这一技术难题提供新的思路。此外，关于过氧化氢（双氧水）的安全性问题也备受关注。根据国家标准，浓度超过8%的过氧化氢溶液被视为危险化学品。为了降低使用风险，一种有效的策略是调整过氧化氢溶液的浓度，使其保持在8%以下，并同时提高其纯度。生物安全防护中，传递窗操作简单易懂，降低人员误操作风险。

传递窗的管理必须严格依照其连接的高级别洁净区域所设定的标准来执行。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理标准需与灌装间的标准保持一致，从而确保整个系统维持在高标准的运行状态。工作结束后，负责洁净区域操作的员工有义务对传递窗内部进行各方面的、细致的清洁工作，并开启紫外灭菌灯进行30分钟的照射处理，以此保障传递窗内部环境的无菌状态得以持续保持。在物料进出洁净区域的管理方面，我们遵循以下关键原则：首先，物料的进出必须与人流通道完全分离，通过专门设置的物料通道进行。当物料进入洁净区域时，原辅料应在配制班工序负责人的监督与指导下，进行脱包处理或表面清洁，之后通过传递窗安全地转移至车间的原辅料暂存区。同样地，内包材料需在外暂存区去除外包装后，再通过传递窗送入内包区域。在此期间，车间综合员需与配制工序、内包装工序的负责人共同协作，完成物料的交接工作。其次，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即传递窗的内外门不得同时开启。正确的操作流程是：先开启外门，将物料放入后立即关闭；随后开启内门，取出物料后再关闭，如此循环操作。传递窗配备灭菌灯，持续杀菌，为生物安全防护提供可靠卫生保障。上海气密传递窗

传递窗内嵌式把手，符合人体工学设计。上海自净传递窗

VHP过氧化氢传递窗精妙地结合了过氧化氢等离子体在常温气态下的飞跃灭菌特性，其针对诸如孢子等难以杀灭的微生物展现出的效力，远超液态与汽态形式。该技术的精髓在于生成游离的H2O2﹢与H2O2﹣离子，这些高活性分子能够深入细胞内部，精细攻击脂类、蛋白质及DNA等关键成分，通过精细破坏其分子结构，实现灭菌的高效与彻底。为了比较大化过氧化氢等离子体的灭菌效能，我们特别采用了先进的灭菌介质供给系统，确保其在空间内的均匀分布，从而进一步提升了灭菌的大范围地性和深度。在产品设计方面，VHP过氧化氢传递窗及其配套的VHP灭菌传递舱均彰显了非凡的设计智慧。我们选用了进口的高密度充气式密封条，这不仅明显增强了设备的密封性能，还确保了灭菌过程的很可靠性。在设计上，门框与门页之间巧妙地内置了连接气管，这一创新设计不仅提升了产品的美观度，还极大地简化了清洁维护的流程，为用户带来了前所未有的便捷。此外，我们还集成了互锁安全功能，有效防止了因误操作可能带来的风险，确保了整个操作过程的安全无忧。尤其值得称赞的是，这些产品均配备了专业的通风排污单元，能够迅速且高效地将灭菌过程中产生的污染物排出，确保了生产环境的持续清洁与安全。上海自净传递窗